QM-Systeme und GMP-Beratung
Beim Aufbau neuer und der Überwachung bestehender Qualitätsmanagement-Systeme für Arzneimittel und Medizinprodukte steht Diapharm Ihnen zur Seite: Wir unterstützen Sie bei der Vorbereitung auf GMP-Audits und ISO-Audits, helfen bei der Anpassung an veränderte Anforderungen, prüfen Herstellungsprozesse (Compliance Check) und vieles mehr... - QM-System-Aufbau gemäß GMP für Arzneimittel
- QM-System-Aufbau gemäß ISO 13485 für Medizinprodukte
- Modernisierung bestehender Qualitätsmanagement-Systeme
- GMP-Beratung
- Durchführung von Selbstinspektionen
- Begleitung behördlicher Inspektionen
Diapharm sorgt dafür, dass Sie über ein pharmazeutisches Qualitätsmanagement-System verfügen, das zu Ihnen passt. Unsere Berater entwickeln QM-Handbücher und Standard Operating Procedures (SOP) so, dass standardisierte QM-Prozesse die individuellen Arbeitsabläufe in Ihrem Unternehmen widerspiegeln. Das ist kein Widerspruch, sondern sachgerecht – und effizient.
Übrigens: Neben der GMP-Beratung übernimmt Diapharm bei Bedarf auch Funktionen in Ihrem QM-System, beispielsweise als Qualitätsmanagement-Beauftragter.
