Medical & Clinical Development
Diapharm versteht sich als Full-Service Dienstleister rund um Medical & Clinical Development.
Wir beraten Sie in allen Fragen rund um Pharmakovigilanz (Arzneimittelsicherheit), inklusive PSUR und Pharmakovigilanz-Systeme, übernehmen die Verantwortung als Stufenplanbeauftragter und Informationsbeauftragter und erstellen präklinische und klinische Gutachten.
Oder fehlen Ihnen Ressourcen, um eine klinische Studie oder Anwendungsbeobachtung durchzuführen?
Im Bereich klinische Forschung übernehmen wir das komplette Projektmanagement der Phasen I-IV im Auftrag und führen Anwendungsbeobachtungen (AWB) durch. Diapharm erstellt den Prüfplan, Case Report Forms (CRF) und übernimmt das Data-Management.
Unsere Leistungen in diesem Bereich umfassen:
Medical Writing
Sachverständigengutachten zur Klinik und Pharmakologie-Toxikologie im
Rahmen von Zulassungsverfahren und Borderline-Projekten erstellen wir für Sie.
Diapharm übernimmt das
komplette Projektmanagement in der klinischen
Forschung.
Pharmakovigilanz-Systeme
Wir entlasten Sie bei allen Verpflichtungen rund um die Pharmakovigilanz (Arzneimittelsicherheit) und das Risikomanagement.
Wir erstellen einen individuellen PSUR (Periodic Saftey Update Report) für Sie. Informieren Sie sich auch über unsere fertigen PSUR zum Erwerb.
Funktion als Stufenplanbeauftragter
Diapharm übernimmt die Funktion des Stufenplanbeauftragten nach AMG (QPPV).
Funktion als Informationsbeauftragter
Die Funktion des Informationsbeauftragten nach AMG übernehmen wir für Sie!
