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Quality Management

Diapharm versteht sich als Full-Service Dienstleister rund um das Qualitätsmanagement, die Qualitätskontrolle und die Qualitätssicherung im Pharma-Bereich – für Arzneimittel, Medizinprodukte und angrenzende Produktkategorien.

Möchten Sie als Pharmaunternehmen ein Medizinprodukt auf den Markt bringen und benötigen das erforderliche QM-System?

Suchen Sie nach jemandem, der die Verantwortung für Ihr Arzneimittel und Medizinprodukt übernimmt?

Wir beraten in allen Fragen rund um die Analytik, Chargenfreigabe, QP-Services, QM-Systeme und Audits und Inspektionen.

Was Sie davon haben

  • Entlastung durch Übernahme der Verantwortung bei Arzneimittelgesetz- (AMG) und Medizinproduktegesetz- (MPG) Funktionen
  • Kostenvorteile durch Pooling
  • ziel- und bedarfsorientierte GMP-Unterstützung

Leistungen im Bereich Qualität:


Analytik, Prüflabor

Diapharm berät und unterstützt in allen Bereichen der Analytik und Qualitätskontrolle. In unserem eigenen Prüflabor führen wir Methodenentwicklungen und -validierungen aus.

Chargenfreigabe

Die komplette Chargenfreigabe gemäß AMG/MPG übernimmt bei Bedarf Diapharm für Sie.

QP-Services
Gewährleistung und Übernahme der Verantwortung gesetzlicher Funktionen gemäß Arzneimittelgesetz (AMG) und Medizinproduktegesetz (MPG).


QM-Systeme

Wir bieten Qualitätsmanagement-Systeme gemäß GMP für Arzneimittel und EN ISO 13485 für Medizinprodukte und beraten zur Qualitätssicherung in der Pharma- und Medizinprodukte-Industrie.


Audits und Inspektionen

Diapharm ist weltweit für Sie unterwegs, um Lieferanten zu auditieren und zu qualifizieren. Kostenvorteile, beispielsweise durch die Bündelung von Auditterminen, geben wir direkt an Sie weiter.

Aktuelles
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