Regulatorische Strategien und Abgrenzungs-Fragen

Diapharm unterstützt Sie beim Thema Marktzugang mit fachlicher Exzellenz und mit kreativen Ideen. Wir kennen die gesetzlichen Anforderungen für Arzneimittel und Medizinprodukte, für Nahrungsergänzungsmittel, ergänzende bilanzierte Diäten und Kosmetika. Und wir kennen die Möglichkeiten und Grenzen, die sich daraus ergeben. Dank dieses breiten Know-how sind wir auch bei Fragen zu Borderline-Produkten Ihr Ansprechpartner.

Zu den Diapharm-Leistungen im Bereich Abgrenzung und Marktzugang zählen:

• Analyse regulatorischer Hürden und Chancen für Human- und Veterinärarzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel, ergänzende bilanzierte Diäten, Medizinprodukte und Kosmetika
• Beratung in Abgrenzungsfragen
• Beurteilung angestrebter Produktaussagen und/oder Indikationen
• Verkehrsfähigkeitsprüfung von Rezepturen, Produktpositionierung, Werbeaussagen
• Bewertung von Borderline-Produkten

Wir finden für Ihre Produkte die richtige Balance von Regulatory Affairs und Product Management damit Sie alle ökonomischen Möglichkeiten nutzen können. Für Arzneimittel ebenso wie für Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel, ergänzende bilanzierte Diäten oder Kosmetika.