Regulatorische Beratung der Pharma-Industrie
Arzneimittel und Gesundheitsmittel stehen im Zentrum aller Dienstleistungen der Diapharm Regulatory Services GmbH: Als branchenspezifische Unternehmensberatung für die Pharma-Industrie und Spezialist für Komplettlösungen unterstützen wir die Entwicklung, die Zulassung sowie die Pflege pharmazeutischer Produkte.
Unser breites Know-how zu Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln,
Kosmetika und Medizinprodukten ist eine hervorragende Basis für die
Analyse und strategische Beratung auch komplexer Produktportfolios. Diapharm übernimmt als Dienstleister der Pharma-Industrie die verantwortliche Pflege bestehender Arzneimittelzulassungen und Gesundheitsmittel sowie das gesamte Management auch von umfangreichen Produktportfolios – auf nationalem ebenso wie auf internationalem Level (weitere Infos).
Auf dem Gebiet Business Development Pharma erarbeiten wir für unsere Kunden innovative Produkt- und Marketingstrategien, betreuen Produktentwicklungen und initiieren Neuzulassungsprojekte, die als geschlossene Zulassungsfonds (Poolingprojekte) realisiert werden. So erhalten partizipierende Vertriebsunternehmen interessante Produkte für ihr Markenportfolio bei geringem regulatorischen Aufwand.
Im Bereich Dokumentation übernehmen wir im Auftrag unserer Kunden Änderungsanzeigen (Variations) ebenso wie die Anpassung von Zulassungsdossiers (weitere Infos). Außerdem erstellt die Diapharm Regulatory Services GmbH komplette Dossiers als eCTD (electronic Common Technical Document).
Auch bei der Erarbeitung neuer Strategien zur Registrierung und Zulassung für Gesundheitsprodukte wie zum Beispiel
- generische Zulassungen
- OTC-Produkte
- Phytopharmaka, z.B. traditionelle pflanzliche Arzneimittel (THMP)
- Medizinprodukte
- Nahrungsergänzungsmittel für Kinder, Diätetika
steht Diapharm Ihnen mit Fachkenntnis zur Seite (weitere Infos). Unsere Spezialisten haben dabei formale, regulatorisch-fachliche und rechtliche Aspekte ständig im Blick.
Ergänzt wird unser Spektrum um pharma-spezifische Aufgaben der Unternehmensberatung – bis hin zum Thema M&A. Als besonderen Service über die Pharma-Unternehmensberatung hinaus übernehmen wir auch Verantwortung als Stufenplanbeauftragter, Sicherheitsbeauftragter oder Informationsbeauftragter.
Diapharm ist für die Pharma-Industrie damit der geeignete Outsourcing-Partner für alle Services und Dienstleistungen, die zum Vertrieb von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten benötigt werden.
