Analytik für Arzneimittel, Kosmetika & Co.

Das Pharma-Labor der Diapharm unterstützt Lohnhersteller und pharmazeutische Unternehmer schnell und unkompliziert bei der analytischen Arbeit. Freigabeuntersuchungen werden auf Wunsch durch eine Qualified Person (QP) testiert.

Analytik  
analytische Beratung 
  
Methodenentwicklung 
  
Methodenvalidierung   
Projekt-Analytik   
Stabilitätsuntersuchung  
Testierte Freigabeuntersuchung 
  
Qualitätskontrolle    

Ob Medizinprodukte, arzneimittelnahe Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika, Arzneimittelchemischen oder biologischen Ursprungs: Wir liefern unseren Kunden zielorientierte und wirtschaftliche Lösungen für die Analytik und Qualitätskontrolle verschiedenster Produkte. Zu unseren analytischen Stärken zählen:

Zudem verfügt das Analytik-Labor der Diapharm über eine Herstellungserlaubnis für die Chargenfreigabe nach § 13 (1) AMG. Die Qualified Person (QP) unseres Labors verantwortet und testiert Freigabeuntersuchungen – auch für Ausgangsstoffe und Halbfertigwaren, die von innerhalb oder außerhalb der Europäischen Union bezogen werden. Damit entlasten wir Sachkundige Personen, die Arzneimittel für den Markt freigeben: Diese können sich im Sinne von Anhang 16 des EU-GMP-Leitfaden auf die zertifizierten QP-Testate beziehen.

Die Labordienstleistungen der Diapharm beginnen jedoch bereits in einem viel früheren Stadium: Mit einer analytischen Beratung, die nationale und internationale Vorgaben und deren behördliche Auslegung berücksichtigt und für jedes Produkt eine zieloptimierte Analytik entwickelt. Von der ersten Zubereitung bis hin zur Langzeit-Stabilität bietet unser Pharma-Labor daher individuelle Einzelleistungen ebenso an wie das komplette Outsourcing- beziehungsweise Projektmanagement für die Analytik von Arzneimitteln und arzneimittelnahen Produkten.


 
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