Portfoliomanagement & Produktentwicklung
Von der ersten Idee über die Produktentwicklung samt Zertifizierung oder Zulassung bis hin zur kontinuierlichen Pflege bietet Diapharm das gesamte Portfoliomanagement für Gesundheits- und Arzneimittel.
Dabei steht die regulatorische Bewertung und Pflege von einzelnen Produkten und kompletten Produktpaletten ebenso auf dem Themenplan wie die Analyse der Entwicklungschancen sowie von Überschneidungen oder Lücken im Produktportfolio. Je nach Anforderung übernehmen wir als "externe Zulassungsabteilung" alle regulatorischen Aufgaben für unsere Kunden. Zudem unterstützen wir sie bei der Produkt-Ein- oder Auslizenzierung oder beim Aufbau strategischer Partnerschaften.
So können sich pharmazeutische Unternehmen ganz auf Marketing und Vertrieb ihrer Produkte konzentrieren. Das Portfoliomanagement für den nationalen oder den gesamten europäischen Markt übernimmt ein spezialisierten Fach-Dienstleister, der nicht nur Gesetze und Fristen im Blick behält, sondern der auch neue Chancen für Produkte erkennt.
| Portfoliomanagement |
| Projektmanagement |
| Rx-OTC-Switches |
| Pflichttext und Produktaussagen |
| Verbraucheranfragen |
| Poolingprojekte |
| Pflege-Pools |
In der Produktentwicklung begleitet Diapharm den galenischen ebenso wie den regulatorischen Teil. Sinnvolle Rezepturen und Darreichungsformen werden ermittelt, Kontakte zu Lohnherstellern angebahnt, Pilotchargen produziert, Verträge ausgearbeitet, Dokumentationen erstellt, Pflichttexte sowie Produktaussagen formuliert und vieles mehr. Dabei übernehmen wir wahlweise einzelne Leistungen oder aber das gesamte Management für die Produktentwicklung.
Eine Spezialität der Diapharm sind Pooling-Projekte, etwa in Form geschlossener Zulassungsfonds: Eine limitierte Anzahl an Firmen partizipiert an einem solchen Zulassungsfonds indem sie gemeinsam die Entwicklung eines generischen oder innovativen Produktes schultern und so jeweils eine eigene Zulassung erhalten. Auch Pflege-Pools, also die gebündelte Betreuung von gleichartigen Zulassungen mehrerer Pharma-Firmen gehören zu diesem Tätigkeitsbereich.
