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Phytopharmaka-Symposion 2010

24. - 25.03.2010, Köln
Concept Heidelberg
Die Vor- und Nachteile der elektronischen Zulassungsdokumentation (eCTD) stellt Dr. Dietmar Riße von Diapharm - in Vertretung von Dr. Daniela Gschwend - auf dem "Concept Phytopharmaka Symposion" 2010 vor. Die Regulatory-Affairs-Mitarbeiterin von Diapharm erläutert unter anderem die Auswirkungen des eCTDs auf den Workflow im Zulassungsprozess sowie auf das Life Cycle Management von Arzneimitteln.

Thematische Schwerpunkte des Vortrags „Neue Perspektiven durch eCTD“ von Dr. Dietmar Riße werden sein:

  • Arten der elektronischen Einreichung
  • eCTD-Basics: Einführung in die Grundlagen
  • Planung und Workflow
  • Granularität und andere Aspekte
  • Life Cycle Management mit eCTD
  • Status bei den Behörden

Das von Concept Heidelberg veranstaltete Phytopharmaka Symposium findet am 24. und 25. März 2010 in Köln statt. Die Veranstaltung gibt einen Überblick über die wichtigsten Themen rund um Zulassung, Herstellung und Erhalt pflanzlicher Arzneimittel.

Kontakt
Diapharm
Dr. Dietmar Riße / Dr. Daniela Gschwend
Telefon: +49 (0)251 60935-0
E-Mail: dietmar.risse@diapharm.de

Seminarbroschüre und Anmeldung Seminarbroschüre und Anmeldung (Format: PDF, 338.79 KB)

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