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Udpate - Klinische Prüfung von Medizinprodukten04.03.2010, FrankfurtColloquium Pharmaceuticum Mit der 4. MPG-Novelle ändern sich ab dem 20. März 2010 die Vorschriften zur klinischen Prüfung von Medizinprodukten. Dr. Guido Middeler von der Diapharm erörtert die regulatorischen Rahmenbedingungen und stellt unter anderem das neue Genehmigungsverfahren für die Durchführung klinischer Studien für Medizinprodukte vor. Zudem führt er durch das vom Colloquium Pharmaceuticum veranstaltete Seminar. Das Update des regulatorischen Know-hows bildet einen Teil der Veranstaltung, die praktische Umsetzung der neuen Vorschriften den anderen. So erläutert Petra Roos-Pfeuffer, die Dezernentin für Medizinprodukte des Regierungspräsidiums Kassel, zukünftige Erwartungen der Überwachungsbehörden an die Unternehmen. Felix Michnacs von der Contract Research Organisation Accovion berichtet anhand eines Fallbeispiels über die klinische Prüfung eines Medizinproduktes der Klasse III. Ein Workshop zum Abschluss des Seminars zeigt Optionen auf, wie Medizinprodukthersteller die neuen Anforderungen pragmatisch umsetzen können. Die Veranstaltung „Udpate: Klinische Prüfung von Medizinprodukten“ richtet sich an Geschäftsführer sowie Leiter und Mitarbeiter der Abteilungen Klinische Prüfung, Forschung & Entwicklung, Zulassung, Recht sowie Qualitätsmanagement der Medizinprodukte-Industrie. Kontakt: Diapharm Dr. Guido Middeler Telefon: +49 (0)451-290382-300 E-Mail: guido.middeler@diapharm.de
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