Better Medicines for Children

Mit der EG-Verordnung EG/1901/2006 zu Kinderarzneimitteln haben pharmazeutische Unternehmen die Auflage erhalten, Arzneimitteln für junge Patienten mehr Aufmerksamkeit zu widmen. Wie sich diese Anforderung bei der Produktentwicklung und in der Prüfplanung umsetzen lässt, erläutert Beate Beime von Diapharm beim BAH-WIDI-Semianr am 20. April in Bonn.

Dabei wird sie Konzepte für die Fortentwicklung von Arzneimitteln und neue Wege zu Kinderarzneimitteln vorstellen, aber auch auf die Frage eingehen, wann eine Indikationserweiterung und wann eine "PUMA-Zulassung" der bessere Weg ist. Gemeinsam mit Beate Beime (Diapharm) werden Dr. Birka Lehmann (BfArM), Dr. Rafaela Paxinos (mundipharma) und Dr. Andreas Franken (BAH) das Thema Kinderarzneimittel beleuchten. Das Themenspektrum der eintägigen Veranstaltung umfasst:

• Kerninhalte und Ziele der EG-Verordnung
• Maßnahmenkatalog
• Das Pädiatrische Prüfkonzept; Genehmigung, Zurück- oder Freistellung
• Das Paediatric Committee, Aufgaben und Arbeitsweise
• Europäische Datenbanken und "Paediatric Need"-Listen
• Einfluss auf deutsche und europäische Verfahren
• Umgang mit der Verordnung aus Sicht des pharmazeutischen Unternehmers
• Forschungsplanung und Produktentwicklung
• Einfluss auf die Arbeit der Zulassungsabteilungen in den Unternehmen

Das Seminar wird vom Wissenschafts- und Wirtschaftsdienst (WIDI) des BAH veranstaltet. Es richtet sich an Mitarbeiter von Arzneimittelherstellern aus den Bereichen Regulatory Affairs, Forschung und Entwicklung, Marketing sowie Medizin und Wissenschaft.

Kontakt:
Beate Beime
Diapharm
Telefon: +49 (0)441 - 99846-0

 Download der Seminar-Broschüre (Format: PDF, 112.38 KB)

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