deutsch english

Anforderungen an die pharmazeutische Qualität von Phytopharmaka

24.06.2010, Bonn
Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller
Dr. Sven Oliver Kruse von Diapharm berichtet auf der BAH-WiDi-Veranstaltung "Anforderungen an die pharmazeutische Qualität von Phytopharmaka" über Stabilitätsprüfungen für pflanzliche Arzneimittel. Im Fokus stehen dabei, neben allgemeinen Anforderungen aus GMP, ICH-Richtlinien und Zulassungsverfahren, die Besonderheiten der analytischen Umsetzung bei pflanzlichen Arzneimitteln und dies insbesondere bei Kombinationspräparaten.

Auf Einladung des Wissenschafts- und Wirtschaftsdienstes (WiDi) des BAH vermitteln insgesamt sechs Referenten Informationen über die gesetzlichen Regelungen und Ratschläge zur praktischen Umsetzung:

  • Klaus Reh (BfArM) erörtert die grundlegenden Anforderungen an den Qualitätsnachweis für pflanzliche Arzneimittel aufgrund aktueller Richtlinien, Verordnungen und Leitlinien
  • Dr. Frauke Gaedcke (freie Wissenschaftlerin) berichtet über Definitionen und Deklarationen pflanzlicher Extrakte (Wirkstoffe).
  • Dr. Frank Poetsch (SALUS Haus) stellt das Thema Phytopharmaka und Kunststoff-Primärpackmittel vor.
  • Dr. Robert Schmücker (PhytoLab) referiert die Regelungen des Arzneibuchs zur mikrobiologischen Prüfung nicht steriler Produkte
  • Dr. Uwe Gasser (Kneipp-Werke) stellt aktuelle Entwicklungen bei der Prüfung auf Kontaminanten vor.
  • Und Dr. Sven Oliver Kruse (Diapharm) widmet sich dem Thema Stabilitätsprüfungen von Phytopharmaka inklusive der ongoing Stability.

Die ganztägige Veranstaltung wird von Dr. Barbara Steinhoff (BAH) moderiert. Sie richtet sich an alle Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen, die sich mit der pharmazeutischen Qualität pflanzlicher Produkte beschäftigen – von der Arzneimittelzulassung über den medizinisch-wissenschaftlichen Bereich und die Analytik bis hin zu Materialwirtschaft und Beschaffung.

Kontakt:
Diapharm
Dr. Sven Oliver Kruse
Telefon: +49 (0)441 - 3613265-440

zurück zur Übersicht

Aktuelles
PSURs zum Erwerb  >> mehr