Pressemitteilung der Diapharm GmbH
Lesbarkeitstest-Smposium in Bukarest: Arzneimittel-Packungsbeilagen sollen verständlicher werden
Bukarest (RO), Oldenburg (DE), 15. April 2010. Neue Arzneimittel in Rumänien sollen leichter lesbare Packungsbeilagen bekommen. Das fordert eine EU-Richtlinie, über deren Details der Pharma-Dienstleister Diapharm (www.diapharm.de) Kunden und Hersteller auf einem Lesbarkeitstest-Symposium in Bukarest informiert hat.Die Arzneimittel-Richtlinie 2001/83/EC der Europäischen Union verlangt, dass Packungsbeilagen in Zusammenarbeit mit Patienten-Zielgruppen bewertet werden um sicherzustellen, "dass die Packungsbeilage lesbar, klar und benutzerfreundlich ist". Mit dem Beitritt Rumäniens zur EU gilt die Anforderung nun auch dort: Seit November 2009 muss die Richtlinie bei allen Neuzulassungen sowie bei Renewals umgesetzt werden.
Darüber, wie die entsprechenden Tests aussehen können, informierten sich die rund 50 Teilnehmer des Lesbarkeitstest-Symposiums bei den Referenten Dr. Klaus Menges von der deutschen Arzneimittelbehörde BfArM, Beate Beime von Diapharm aus Deutschland und Mark Lawrence aus dem Readability-User-Testing-Büro von Diapharm in Großbritannien. "Die rumänischen Pharma-Unternehmen sind bei der Umsetzung der EU-Richtlinien bereits sehr weit", freut sich die Leiterin der Diapharm-Niederlassung in Bukarest, Dr. Ioana Schmidt: "Hersteller verstehen die Packungsbeilage zudem als Instrument, um zu informieren und das Vertrauen der Patienten zu stärken." Entsprechend hoch sei das Interesse der Teilnehmer an konkreten Tipps zur Text- und zur Testgestaltung gewesen.
Der Full-Service-Dienstleister Diapharm unterstützt Unternehmen der Gesundheitsindustrie in allen Fragen rund um Regulatory Affairs, Medizin & klinische Entwicklung, Qualität und Business Development. Das Unternehmen betreibt Testzentren für Lesbarkeitstests in Deutschland und in Großbritannien sowie, seit September 2009, in Bukarest in Rumänien.
(ca. 1.840 Zeichen)
Download (Format: DOC, 42.00 KB)
Rund 50 rumänische Arzneimittelhersteller ließen sich unter anderem von Beate Beime beim Diapharm-Lesbakreitstest-Symposium in Bukarest über die Gestaltung von Packungsbeilagen für Arzneimittel informieren.
(Format: JPG, 2.29 MB, 300 DPI)
